ОСНОВНІ ПРИНЦИПИ РЕГУЛЮВАННЯ ОБІГУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ В КРАЇНАХ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ: як отримати дозвіл на розміщення препарату на ринку в Європі
30-31 жовтня, м. Київ, готель Хрещатик
Семінар-практикум організовується та проводиться у партнерстві з європейським консультаційним агентством, за підтримки Асоціації «Виробники ліків України», за участю представників Державного агентства з контролю за якістю лікарських засобів Литви.
Основні питання, що будуть висвітлені:
- Законодавство ЄС щодо обігу фармацевтичних препаратів: Директиви, Регламенти, Настанови.
- Процес отримання дозволу на розміщення фармацевтичних препаратів на ринку в ЄС: передумови, дозвільні процедури, строки, особливості.
- Різні типи заяв.
- Структура досьє CTD: Модуль 1-5.
- Пакет документів, необхідний для отримання дозволу на розміщення препарату на ринку.
- еCTD – ключовий інструмент успішного управління реєстраційними процедурами.
- Практичне заняття.
Запис на тренінг
Контактна форма
- Адреса: вул. Велика Китаївська, 10 а, офіс 4 м. Київ, Україна
- Телефон: +380 044 5694842
- Ел.пошта: info@deya.kiev.ua
- Робочі години: 09:00 - 18:00 (Пн - Пт)